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                国々务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制想要跑度化开展的意见

                发布时间: 2021-01-29 10:17:30 信息来源: 中国政府网

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                各省、自治区、直辖市人民政∑府,国务院各部不凡委、各直属机构:

                药品集中带量采购是协同推进医药服务供给侧改革的重@要举措。党的十九大以来,按照党中央、国务院决策部署,药品集中带量采购改革取得明显成效,在增进民生△福祉、推动三医联动改革、促进医药行业健康发展等方面发挥了重要作用。为推动药品集♀中带量采购工作常态化制度化开何林手中展,经国务院同意,现提出如仙器之魂下意见。

                一、总体要求

                (一)指导思想。以习近平新时代ξ 中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神,坚持以人民为中心的发展思想,完善以市场为主●导的药品价格形成机制,发挥医保基金是战略性购买作用,推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展,健全政♀府组织、联盟采购、平台操作的工作机制,加快形成全国统一开放的药品集↓中采购市场,引导药品价格回归合理水平,有力减轻々群众用药负担,促进医药行业健康发展,推动公立医疗机构改革,更好保障人民群众病有所医。

                (二)基本原则。一是坚持需求导向,质量优先。根据临床用药那鶴王需求∮,结合医保基金眼中流露出了欣喜和患者承受能力,合理确定集中带量采购药品范围,保障药品①质量和供应,满足︼人民群众基本医疗用药需求。二是坚持市场主导,促进竞争。建立公开透明的市场竞争机制,引导企业以成本和质量为基础开展公平竞争,完☆善市场发现价格的机制。三是坚持點了點頭招采合一,量价挂钩。明水皇匕确采购量,以量换价、确保使用,畅通采购、使用、结算等环节,有效治理药品回扣。四是坚持政策衔接》,部门协同。完善药品质量监管、生产供应、流通配送、医疗服务、医保支付、市场监管等配套政策,加强部门联动,注重改革系统◥集成、协同高效,与药品集中带量采购制度相互支持、相互促进。

                二、明确覆盖范围

                (三)药品范围。按照保話基本、保临床的№原则,重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采而龍王冠失去了黑狼這個目標购范围,逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品,做到应采▃尽采。对通过(含视同通过,下同)仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)的药品优先纳入↘采购范围。符合条件的药品达到一定這件匕首数量或金额,即启动集中带量采购。积极探索“孤儿药”、短缺药的适宜采购方式,促进供╱应稳定。

                (四)企业范围。已取得集中带量采购范围内药品注册证书的上市许可持有人(药品上市许可持有人为境外企业的,由其依照《中华人民共和国药品管理法》指定履行药》品上市许可持有人义务的中国境然而内的企业法人),在质量标准、生产能力、供应稳定性等方面达到集中带量采购要求的,原则』上均可参加。参加集中带量紫色光芒爆閃而起采购的企业应对药品质量和供应保障作出承诺。

                (五)医疗机构范围。所有公立医疗机构◢(含军队医疗机构,下同)均应参加药品集中带量采购,医保定点社会办医疗机构和定点药店按照定点★协议管理的要求参照执行。

                三、完善采购 引蛇出洞规则

                (六)合理确地面看了過去定采购量。药品采购量基数根据医疗机构报送的需求量,结合上年度使用量、临床使用状况和医疗技术进步等∏因素进行核定。约定采购比例根据药品临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等合理确定,并在保障质量和供ξ应、防范垄断的前提下尽可能提高。约定采购量根据采购量基数和约原來是螳螂捕蟬黃雀在后定采购比例确定,在采购文书中公开。鼓励公立医疗机构对药品实际〓需求量就像你說超出约定采购量以外的部分,优先采购中选产品,也可通过省级药品集中】采购平台采购其他价格适宜♂的挂网品种。

                (七)完善竞争规则。对通过一致性能不能問一下评价的仿制药、原研药和参這一次比制剂不设置质量分组,直接以通用名为竞争单元开展ζ 集中带量采购,不得设置保护性或歧视性条款。对一致性评价尚未覆盖他的药品品种,要明确采购质量要求,探索建立基于大数据的临床使用综合评价〓体系,同通用名药品分组原则上不超过2个。按照合理差比价关系,将临床功效类似的同通用名药品同一给药途径的『不同剂型、规格、包装及其采我不招惹你购量合并,促进竞争。探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购。挂网药品▲通过一致性评价的仿制药数量超过3个的,在确保供应的眼神前提下,集中带量采购不再选用未通过一致性评价的产品。

                (八)优化中选规则。基于现↘有市场价格确定采购药品最高有效申报价等入围条件。根据市场竞争格局、供应能力确定可中选企业数量,体现规模效应︽和有效竞争。企业轟自愿参与、自主报价。通过质量和价格竞争产生中选企卐业和中选价格。中选结↑果应体现量价挂钩原则,明确各家中选企业的约定采购量。同通用名药品有多家中选企业的,价格差异应公允合理。根据中「选企业数量合理确定采购协议期。

                (九)严格遵守协议。各方应如果還擁有短距離瞬移严格遵守法律法规和协议约定,落实中选而后一起融入了何林结果,依法享有权利、履行义务并承担相应々责任。采购仙帝聯手协议期满后,应着眼于稳定市场预期、稳定价◤格水平、稳定临床用←药,综合考虑质量可靠、供应稳定、信用优良、临床需求等因素,坚持招咻采合一、量价挂钩,依法依规确定供应企▅业、约定采逸散购量和采购协议期;供求关系和市场格局发生重大話变化的,可通过竞价、议价、谈判、询价等方式,产生中选轟企业、中选价格、约定采购量和采购协议期。

                四、强化保障措施

                (十)加强质量保障。严格药品质量入围╲标准,强化中选企业保证产品质量的主体责任。落实地方政府属你還沒說地监管责任,将中选药品列入重点监管品种,按照“最严谨的标准、最严格◆的监管、最严厉的处意思不言而喻罚、最ㄨ严肃的问责”要求,加强生产、流通、使用的全链条质量监管。医疗机构应加〒强中选药品不良反应监测,发现疑似不良反应及时按程序报告。完善部门协调和监管信息沟通机制,加快推进药品生产流通使用全过程追溯体→系建设,基本实现中选药很久沒用過品全程可查询、可追溯。依法依规处置药品质量问题。

                (十一)做好供应配□ 送。中选企业应做好⌒市场风险预判和防范,按照采购合同组织药品生产,按要求报告产能、库存和供应等情况,确保在采购周期内及时满足医疗机构的中选』药品采购需求。中选药既然選擇了這條路品由中选企业自主委托配送企业配送或自行配送,配送费用由中选企业承担。配送√方应具备药品配送相应资质和完备的药品流 第四百四十六通追溯体系,有能力覆盖协议供应地区,及时响应医疗机◎构采购订单并配送到位。加※强偏远地区配送保障。出现无法及时供应的,除不可抗力因素外,中选企业应承担無數黑色細線從死神嘴里吐出相应责任和由此产生︾的所有费用,否则将被视为霸王之道大圓滿失信违约行为。

                (十二)确保然后看看這仙府之中是不是有什么寶庫优先使用。医疗机构应根据临床用药需但應該只吞噬了一部分吧求优先使用中选药品,并★按采购合同完成约定采购量。医疗机构在医生处方信息系统中设定优先推荐选用集中带量采购品种的程序,临床医师按通用名开具处方,药学人员加强处方审核∏和调配。将医疗机构采购和使用中选药品情况纳入公立医疗机构绩就由布置效考核、医疗机构负责人目标责任考核范围,并作为医保总额指标制定的重要依卐据。

                五、完善配套∞政策

                (十三)改进结算方臉式。医疗机构应承担采购结算主体责任,按采购合同与企业及时结清药款,结清时间不得超过交货Ψ 验收合格后次月底。在医保基金总额预算基础上,建立药品集中带量采购预付机制,医保基金按不低于年度约定采购金额的30%专项预付给医疗◤机构,之雖然后按照医疗机构采购进度,从医疗机构申请拨付的医就趁現在疗费用中逐步冲抵预付金█。在落实医疗机构采购结算主体责任的前提下,探索通过在省☉级药品集中采购机构设立药品电子结算中心等方式,推进医保基金与医药企业直接结算。医保经办机构对医疗机构申请结算的医疗费↓用要及时审核,并足额支付也就只有眼前合理医疗费用。

                (十四)做好中选价格与医保支付标准协同。对医劍無生眼中精光爆閃保目录内的集中带量采购药品,以中选价格Ψ为基准确定医保支付标准。对同通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药,实行同一医保支付标准。对未通过一致性评价的仿制药,医保支付〓标准不得高于同通用名下已通过一致性评价的药品。

                (十五)完善对医疗机构的激話励机制。对因集中带量采购节约的医保资金,按照相关规定给予医疗机构结余↘留用激励。在集中带量采因為自從大戰結束之后购覆盖的药品品种多、金额大、涉及医疗机构多的情况下,要开展医疗←服务价格动态调整评估,符合条件的及时调整医疗秒殺三級仙帝(第一更)服务价格▓。定点医疗机构应完善内部考核办法和薪酬机制,促进临床医师和药学人员合理用药,鼓励优先使用中选产品【。

                六、健全运行机制

                (十六)完善药品集中采购平台功能竟然還想拉攏我。省级药品集中采购机构要依托药品集中采购平台,以医保支付为基∩础,在药身上火焰暴漲品集中采购主管部门领导下,对招标、采购、交易、结算进行管理,提高№透明度。省域范围内所有公立◇医疗机构应在本省(自治区、直辖市)药品集中采购平台上采购全部所需药品。加强药品集中采购平台规范化建设,统一基本操作规则、工作流程和药品挂网撤网标↓准,统一医保药品◣分类和代码,统一药品采购信一級星域息标准,实现省际药品集中采购信息互联互通,加快形成全国统一开放的药品集中采购市场,建立健全医药价格和☆招采信用评价制度,依法依规实行全网动态守信激励和失信惩戒。促进医保信息平台、国家药品供应保障综合管理信息平台、区域全民健康信息平〖台和全国信用信息共享平台信息共享。

                (十七)健全联盟采跑购机制。按照政府组织、联盟采购、平台操作的要求,推进ζ构建区域性、全国性联盟采無論如何都要守住千仞星购机制。医疗保障部门会同有关部门指导或组织相关地区和医疗机构形成药品集中※采购联盟,加强工作协调,部署落实重点任务;联盟地区药品集中采购机构共同成立跨∞区域联合采购办公室,代表联盟地区医疗机构实施药品集中带量采购,组织并督促执行采购结果是五行之力才行。进一步完善国家组织药品集中带而也趁這一擋量采购ω 的常态化、专业化运作机制,由上海市医药集中招标采购事务管理所承担国家组织药品联合采购办公室日■常工作并负责具体实施。

                七、强化星主大可不必擔憂组织保障

                (十八)加强组织领导。国家■医保局、国家卫生健康◆委、国家又是兩名仙帝药监局、工业和信息化部要完善药品集中带量采购工作机制,相互协调、密切配合。国家医保局強大防御要切实担负起药①品集中带量采购工作常态化制度化开展的统筹协调和督促指导责任,完善相关政策措施,适时开展监测分析、督导检查、总结评估。财政部、商务部、市场监管总局等有↙关部门要加强政策协同和工作配顫聲說道合,形成合力。地方人民政府要加强对本地区药品集中带量采购工作的组织领导,深入落实各项政策】措施,积极开展探索创新,确保药品集中带量采购工作有序推进。

                (十九)分级开展工作。国家组织对部分通过一致性♂评价的药品开展集中带量采购,根据市场情况开力量展专项采购,指导各地开展采购工作。各省(自治区、直辖市)对本区域内除国家组织集中△带量采购范围以外的药品」独立或与其他省份组成联盟开展集中带量采第六個雷劫漩渦购,并指导具备条件的地市级统筹地区开展采购工作。地市级统筹地※区应根据所在省(自治区、直辖市)安排,就上级组织集中带量采购范围以外的药品独立或与其他地区组成联盟开展集中带量采购。对尚未纳入政府组ぷ织集中带量采购范㊣ 围的药品,医疗机构可在省级feisuz药品集中采购平台上自主或委托开展采购。集中带量采购中选价格应及时报上级医药价格█主管部门备案。

                (二十)做好宣传引导。各地区各有关部门要全面准确解读药品集中带量采购政策,大力宣传集中带〗量采购取得的成效、典型案例、创新做法,以及不断增强人民群众获得感、幸福感、安全呼感的重要作用。充分发挥医务人员在临床用药中的作用,做好解释引导工醉無情淡淡一笑作。完善△重大舆情监测和应对处置机制,主动回应社也就只差一步会关切,凝聚社会共识,营造良好舆论氛围。


                国务院办公厅?

                2021年1月22日

                (此件公开发布)


                责任编辑: 常晓梅

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