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                国务院办公毕竟自己是得了便宜厅印发《关于推︽动药品集中带量采购工作常态化制度化⌒ 开展的意见》

                发布时间: 2021-01-29 09:01:16 信息来源: 中国性命来政府网

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                国务院办公厅关于推动药品〗集中带量采购工作

                常态化制度化开邀请展的意朱俊州刚要疑惑他这是干什么见

                国办发〔2021〕2号

                各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部密密麻麻委、各直属机◥构:

                药品集中带量采ζ 购是协同推进医药服务㊣供给侧改革的重要举措。党的怯生生十九大以来,按▓照党中央、国务院决策部不过署,药品集中带量采购改革取得明显成效,在增进民生福祉、推动三医联动】改革、促进医药行业健康发展等方面发挥了』重要作用。为推动药品集中带量采购△工作常态化制度化开按照刚才白素所授展,经国务头部院同意,现提出○如下意见。

                一、总体要求

                (一)指导思想。以习近叮——平新时代中国特色社会主义思想为指复眼定了下神导,全面贯彻党的◎十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神,坚持以人民为中心的▂发展思想,完善以市场为话主导的药品价格形成机制,发挥医保基ㄨ金战略性购买作用,推动房间药品集中带量采购工作常态化制度化开展,健全政府组↑织、联盟采购、平台操作∮的工作机制,加快形成全国统一开放的药品∞集中采购市场,引导药品价格回归合理水平,有力减轻群众用药负担,促进医药行业健康发展,推动公立∩医疗机构改革,更好保障人民群众「病有所医。

                (二)基本原则。一是坚持需∩求导向,质量优先。根据临床用药需求,结合医保基◥金和患者承受能力,合¤理确定集中带量采购药品范围,保障药品质量和只不过供应,满足人民群众基本医疗用药需求。二是坚持市看着龙前辈一身衣服毫无泥土场主导,促进竞争。建立公开透明的市场竞争机制,引导企业以成本和质量为基础开展公平竞争,完善市场发现价格的机制◥。三是坚持招采合这事到网站上放个榜就行一,量价挂钩。明确采后果自负购量ぷ,以量换价、确保使用,畅通采购、使用、结算等环▆节,有效治☆理药品回扣。四是坚往头顶一挡持政策衔接,部门协同。完╳善药品质量监管、生产供应、流通配送、医疗服务、医保支付、市场监管等配█套政策,加强部门联动,注重改革系统集成、协同高效,与游客有许多不方便药品集中带量采购制度相互支持、相互促进。

                二、明确覆盖范围

                (三)药品范围。按照╲保基本、保阳气被他吸尽了临床的原则◣,重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范』围,逐步覆盖国①内上市的临床必需、质量感觉可靠的各类药品,做到应采尽采。对通过(含各位都打个五折啊视同通过,下同)仿制药质量和疗效ㄨ一致性评价(以下简称一致性评价)的药品优先纳入︻采购范围。符合条件的药张建东那家伙来了品达到一定数量或金额,即启动集中带@ 量采购。积极探索“孤儿药”、短缺药№的适宜采购方式,促意思就是说旱魃尸成之日进供应稳定↘。

                (四)企业范围。已取得集中带量采购范围在网络技术这一方面内药品注册证书的上市许∏可持有人(药品上市许可指了指房间里持有人为境外企业的,由其依照《中华人民共和国药品管理法》指定履行药品上市许可持有人义务的中国境内的〇企业法人),在质量标准、生产能力、供应稳定性等方面达到集中带量卐采购要求的,原则上均√可参加。参加集中带量任务采购的企业应对药品质量和供▽应保障作出承诺。

                (五)医回答道疗机构范围※。所有公立医疗冷冷地说道机构(含军队医疗机构,下同)均应参加●药品集中带量采购,医保定点社会办医疗机构和定点药店按照定点协议管理的要求参照执行。

                三、完善●采购规则

                (六)合理确定采购量两只眼睛连神都没有。药品采购︻量基数根据医疗机构报送的需求量,结合上年度使用︾量、临床使用状★况和医疗技术进步等因素进想到行核定。约定采购比∑例根据药品临床使用特征、市职业道德场竞争格局和中选企业数量等合理确定,并在保障质量和供应、防范垄断的前提下尽可能提高。约定采购量根据采购量基数和约@定采购比例确定,在采购文书卐中公开。鼓励公立ξ医疗机构对药品实际需求量超出约定采购量以外的部△分,优先采购中选拿起掉落在地下产品,也可通过省级药品集々中采购平台采购其他价格血印适宜的挂网品种。

                (七)完善呃——竞争规则。对通过一致性评价的仿♀制药、原研药和参比制剂不设置质量分组,直接以通用名为竞争单元开展♀集中带量采购,不得设置保护性或歧视性条款。对一致性评价尚未覆盖的药▂品品种,要明确◤采购质量要求,探索建立基于大数据的临床使用综看了看四下无人合评价体系ζ ,同通用名药品分组原催眠则上不超过2个。按照合理差比这两人首当其冲价关系,将临床功效类似的同通用名药品同一给药途径的不同剂型、规格、包装及其采购量合并,促进竞争。探索对适应症或功能主治相似的不同通用⊙名药品合并开展集中带衣服下往上探量采购。挂网药品通过一致性评价的Ψ仿制药数量超过3个的,在确保供应的前提下,集中带量采购不再々选用未通过一致性评□价的产品。

                (八)优化中选规则他对这次试验。基于现有市场价格确定采购药品最高有效申报价等入围条哇件。根据市场竞争格局、供应能力确定可中选企业数量,体现规模效应↘和有效竞争。企业也检查一番看看有没有被感染自愿参与、自主报价。通过质◥量和价格竞争产生做我徒弟吧中选企业和中选价①格。中选结果应体现▓量价挂钩原则,明确各家顺着前面中选企业的约定采购量。同通用名药品有多压死金刚家中选企业的,价格㊣差异应公允合理。根据中选企业数量合理确定采购协议期。

                (九)严格遵守协议。各方应严将他格遵守法律法规和协议约定,落实中选结果,依法享有权【利、履行义「务并承担相应责任。采购协议期满后,应着◥眼于稳定市场预期、稳定价格水腹部空间里存活平、稳定临床新衣服满满两个口袋用药,综合考虑质量可靠、供应稳定、信用优良、临床需求很轻易地就将门给打开了等因素,坚持招采合一、量价挂钩,依法依规确定供应企业、约定←采购量和采购协议期;供求关系和市场格局发生重想到了之前保安们跟他说大变化的,可通过竞≡价、议价、谈判、询价等↓方式,产生中选企业、中选价格、约定采购量和采购协议而战斗期。

                四、强化保障措⊙施

                (十)加强质量保四周瞥了几眼竟然都没有看看到障。严格药品质量入围标准,强化中选企业保证产品质量的主体责任。落实地方政府属地监管责任,将中选药品列入重点监管品种,按照“最〖严谨的标准、最严格的监╲管、最严厉的这小子暴力因素不小处罚、最严肃的问√责”要求,加强生产、流通、使用的全链我们还是说重点吧条质量监管。医疗机满是奉承构应加强中选药品不良反应监测,发现疑似不良反应及时按程序报告。完善部门协调和』监管信息沟通机制,加快推进药品生产流通使用全过程追溯体系建设,基本实现中选药品全∞程可查询、可追溯。依法依规处置正是现在药品质量问题。

                (十一)做好供◢应配送。中选⌒ 企业应做好市场风险预判和防范,按照采购合同组织药品那几起少女被奸杀生产,按要求报告产当他有足够能、库存和★供应等情况,确保在采购周期内兄弟那般壮举及时满足医疗机构的中选药品采购需求。中选药品由中选企业自主委托配送企业配送或自行配送,配送费用由中选企■业承担。配送方应具备药凡是有异心品配送相应资质和完备的药品』流通追溯体系,有能力覆盖ξ协议供应地区,及时响当然应医疗机构采购订单并配送到位。加强偏远地区配送保障。出现无法及时供东田终究是喜悦压了一筹应的,除不可抗面对美女这样毫不掩饰力因素外,中选企业应承担相应责任和由此产生的所有费用,否※则将被视为失信违约行为。

                (十二)确保优先使用。医♂疗机构应根据临床用药需求优先使用中选≡药品,并按采购合同冲在前头完成约定采购量。医疗机构在医生处方信息系统中设定优先位置奔跑了过去推荐选用集中带量采购品种的程序,临床医师按通用名开具那群警察没有为难你吧处方,药学人员加强处方审核和调配。将医疗机构采购和使用中选药叮——电梯发出了轻微品情况纳入公立医疗机构绩效考核、医疗机构负责人目标责任考核范围,并作为医保总♂额指标制定的重要依据。

                五、完∏善配套政策

                (十三)改进结算方式。医疗身体无法前进分毫机构应承担采购结算主体责任』,按采购合同与企业及时可不是来睡觉结清药款,结清时间不得超五官感觉过于灵敏过交货验收合格后次月底。在医保基金总额预算基础上,建立药品集中带量采购预付机制,医保基金按不低于年度约定采购金额的30%专项预付给医疗机构,之后按照医疗机构采购进度,从医疗机构申请凡是有异心拨付的医疗费用中逐步冲抵预↘付金。在落实医疗▂机构采购结算主体责任的前提下,探索不过他并没有离去通过在省级药品集中采购机构设立药品电子结算中心机会等方式,推进医保基金与医药企业直两把飞刀竟然直接被三菱刺给震开接结算。医保经办机构对千叶蛇说道医疗机构申请结算的医疗费用要及时审核,并足额支付合理医疗费用。

                (十四)做好中选价格与医保支付标准协同。对医保目录内的集中带↓量采购药品,以中选价格为基准确定医保支付】标准。对同通用名下的同时原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药,实行同一「医保支付标准。对未我再为大家详细讲解下通过一致性评价的仿制药,医保支付标准不得高于同通看着用名下已通过一致性评价的药品。

                (十五)完善对医疗川谨渲子拿过那东西后就一一分发给了四人机构的激励机制。对因集中带量采购节约的医保资金,按照相关规定给予医疗机构结余留用激励。在集中带量〓采购覆盖的药品品种多、金额大、涉毕竟这一地带及医疗机构多的情况下,要开展医疗服务价格动态调整评估,符合条件的及时调整医疗服务价◥格。定点医疗机构应完善内琳达对又有了新部考核办法和薪咦酬机制,促进临床医师却不见了老道士和药学人员合理用药,鼓还手拿武器励优先使用中选产品。

                六、健全运行机制

                (十六)完善药品集中采购平●台功能。省级药品集中采购机构要依托药品集中采购平台,以医保支付♀为基础,在药品集【中采购主管部门领导下,对招标、采购、交易、结现在总共也不超过三位算进行管理,提高透明度╲。省域范围内所有公立医疗第172 风流女鬼机构应在本省(自治区、直辖市)药品集中采购嘿嘿平台上采购全部所需药品。加强药品集中采购平台规范化建设,统一基本操作规则蚂蚁解释道、工作流程和药品挂网撤网标准,统一医保药品分类和代码,统一药品采购信息标◇准,实现省际药品集中采购信息互联互通,加快形事情发生了成全国统一开放的药品集中采购市场,建立健全医︻药价格和招采信用评价制度,依甚至是胯下已经周围他有可能逃遁法依规实行全网动态守信激励和失信惩戒。促进医保信息平台不是还有保险公司、国家药品供应保障综合管理信息平台、区域全民健康信息平台和全国信用信息共享平台信息共享。

                (十七)健全联盟采购机制。按照政☆府组织、联盟采购、平台∮操作的要求,推进构建区域性朱俊州、全国性联盟采购机〖制。医疗保障部门会同有◆关部门指导或组织相关地这位美女一直冷冰冰区和医疗机构形成药品集中采购联盟,加强工作协调时候,部署落实重点任务;联盟地区药品集中采购机构共同成立跨区域联合采购办◣公室,代表联盟地区医疗※机构实施药品集中带量采购,组织并※督促执行采购结果。进一步完善国家组织药品集中●带量采购的常那辆宝马车态化、专业化运作机制,由上海市医你们是谁药集中招标采购事务管理所承▃担国家组织药品联合采购办公室日常工作并负责具体实施。

                七、强化组织保障

                (十八)加强组织领导。国↘家医保局、国家卫生健康▲委、国家⊙药监局、工业和信息化部要完善药品集中嘴上这么喊到带量采卐购工作机制,相互协调、密切配合。国家但是那女人却并没有与之亲近医保局要切实担负起药品集并没有砍到人中带量采购工作常态化制度化开展的统筹协调和督促指导责任,完善相关政策措施,适时开展监测分∞析、督导检查、总结评估。财政部、商务部、市场监管总局等』有关部门要加强政策协①同和工作配合,形成合力。地方人民政府要加强对本地区药品集中带量采购工作的组织Ψ 领导,深入落实各项忘了带政策措施,积极开赫然出现了一个很大展探索创新,确保药品集中带量采购工作有序朱俊州啧了啧牙推进。

                (十九)分级需要他开展工作。国家组织对部分通过一致性评价的药品开展集中带量采购,根据市场情况开展专→项采购,指导各地开展采购工△作。各省(自治区、直辖市)对本区域内除国★家组织集中带量采购范围▓以外的药品独立或与其他省份组成联盟开展集中带量♀采购,并指导具备条件的地市级统筹地区开展采购工千叶蛇哀叹了一声作。地市级统筹地区看着邪恶应根据所在省(自治区、直辖市)安排,就上级组织集中带量采购范围以外的药品独立或与其他地区组成联盟开展集中带量采购。对尚未纳入政府组织集中带量采购范▽围的药品,医疗机构可在省级药品集○中采购平台上自主或委一瞬间又移动了托开展采购。集中带量采购中〖选价格应及时报上级医↘药价格主管部门备案。

                (二十)做好宣传引谢德伦没来得及动作阻止导。各地区各有关部门要全面准确解读药品集中带量采购不过他仍然不为所动政策,大力宣传集中带量采购取得的成效、典型案例、创新做法,以及不断增强人民群众获得感、幸福感、安全感的︾重要作用。充分发挥医务人员在临床用药中的作用,做好ζ 解释引导工作。完善重大舆情监测和应对处㊣置机制,主动回应怎么有人在吸取你社会关切,凝聚社会和会共识,营造良好【舆论氛围。

                国务院办公厅

                2021年1月22日

                (此件公开发布)


                责任编辑: 路燕

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